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政策法規:CDE發布《人源性干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》

  • 作者:冠昊生物
  • 來源:國家藥品監督管理局藥品審評中心
  • 發布時間:2021-08-22

8月17日,國家藥監局藥審中心(CDE)發布《人源性干細胞產品藥學研究與評價技術指導原則(征求意見稿)》。本指導原則的目的是基于現有認識,對按藥品進行開發的干細胞產品從研發到上市階段藥學研究技術問題提供建議。