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政策法規:國家藥監局、國家知識產權局發布《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法(試行)》

  • 作者:冠昊生物
  • 來源:冠昊生物
  • 發布時間:2021-08-05


日前,國家藥監局、國家知識產權局發布《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法(試行)》(“《辦法》”),《辦法》自發布之日起施行。2020年10月,新修的《專利法》第七十六條引入藥品專利糾紛早期解決的有關規定,明確由國務院藥品監督管理部門會同國務院專利行政部門制定藥品上市許可審批與藥品上市許可申請階段專利糾紛解決的具體銜接辦法。《辦法》的主要內容包括:平臺建設和信息公開制度、專利權登記制度、仿制藥專利聲明制度、司法鏈接和行政鏈接制度、批準等待期制度、藥品審評審批分類處理制度、首仿藥市場獨占期制度等。同日,國家藥監局發布關于實施《辦法》相關事宜的 通告,宣布即日起,中國上市藥品專利信息登記平臺正式運行。