股票代碼:300238郵箱登錄
close

新聞中心

政策法規:國家藥監局就《醫療器械注冊自檢工作規定》再次公開征求意見

  • 作者:冠昊生物
  • 來源:冠昊生物
  • 發布時間:2021-08-05

12.jpg

近日,國家藥監局在此前征求意見的基礎上,進一步修改完善了《醫療器械注冊自檢工作規定(征求意見稿)》,再次向社會公開征求意見。允許注冊申請人開展自檢是新修訂的《醫療器械監督管理條例》中一項重要內容。《醫療器械注冊自檢工作規定》從自檢能力要求、自檢報告要求、委托檢驗要求、申報資料要求、現場檢查要求、責任要求等方面對該內容進行了明確規定。